Gli eccipienti farmaceutici sono eccipienti e additivi utilizzati nella produzione di medicinali e prescrizioni e sono una parte importante dei preparati farmaceutici. Come materiale derivato dal polimero naturale, l'etere di cellulosa è biodegradabile, non tossico ed economico, come carbossimetil cellulosa di sodio, metil cellulosa, idrossipropil metil cellulosa, idrossipropil cellulosa, eteri di cellulosa, inclusi idrossilelcellulosio etil cellulosio Allo stato attuale, i prodotti della maggior parte delle imprese di etere di cellulosa domestica sono utilizzati principalmente nei campi di fascia media e di fascia bassa del settore e il valore aggiunto non è elevato. L'industria ha urgentemente bisogno di trasformazione e aggiornamento per migliorare l'applicazione di fascia alta dei prodotti.
Il potenziale di mercato degli eccipienti farmaceutici è enorme
Gli eccipienti farmaceutici svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella produzione di formulazioni. Ad esempio, nelle preparazioni a rilascio prolungato, materiali polimerici come l'etere di cellulosa sono usati come eccipienti farmaceutici in pellet a rilascio prolungato, vari preparati a rilascio prolungato di matrice, preparazioni a rilascio prolungato, preparazioni a rilascio prolungato. I preparativi e i preparati a rilascio prolungato liquido sono stati ampiamente utilizzati. In questo sistema, polimeri come l'etere di cellulosa sono generalmente usati come portatori di farmaci per controllare il tasso di rilascio dei farmaci nel corpo umano, ovvero è necessario rilasciare lentamente nel corpo a una velocità fissa all'interno di un determinato intervallo di tempo per raggiungere lo scopo di un trattamento efficace.
Secondo le statistiche del dipartimento di ricerca di consulenza di Zhiyan, ci sono circa 500 tipi di eccipienti che sono stati elencati nel mio paese, ma rispetto agli Stati Uniti (più di 1.500 tipi) e all'Unione europea (più di 3.000 tipi), c'è un enorme divario e i tipi sono ancora relativamente piccoli. Il potenziale di sviluppo del mercato è enorme. Resta inteso che i primi dieci eccipienti farmaceutici nelle dimensioni del mercato del mio paese sono capsule di gelatina farmaceutica, saccarosio, amido, polvere di rivestimento cinematografica, 1,2-propandiolo, PVP, idrossipropil metilcellulosa (HPMC), microcristallina vegetariana, HPC, lattose.
Sei eccipienti farmaceutici etere di cellulosa
L'etere naturale di cellulosa è un termine generale per una serie di derivati di cellulosa prodotti dalla reazione di cellulosa alcalino e agente eredificante in determinate condizioni. È un prodotto in cui i gruppi idrossilici su macromolecole di cellulosa sono parzialmente o completamente sostituiti da gruppi di etere. Gli eteri di cellulosa sono ampiamente utilizzati nei campi di petrolio, materiali da costruzione, rivestimenti, cibo, medicina e sostanze chimiche quotidiane. In vari settori, i prodotti di livello farmaceutico sono fondamentalmente nei settori di fascia media e di fascia alta, con un alto valore aggiunto. A causa dei rigidi requisiti di qualità, anche la produzione di etere di cellulosa di livello farmaceutico è relativamente difficile. Si può dire che la qualità dei prodotti di livello farmaceutico può sostanzialmente rappresentare la resistenza tecnica delle imprese di etere di cellulosa. L'etere di cellulosa viene generalmente aggiunto come bloccante, materiale a matrice e ispessimento per produrre compresse a matrice a rilascio prolungato, materiali di rivestimento gastrico-liposolubile, materiali di rivestimento a microcapsule a rilascio prolungato, materiali per film di farmaci a rilascio prolungato, ecc.
Carbossimetil cellulosa di sodio
Il carbossimetil cellulosa sodio (CMC-Na) è l'etere di cellulosa con la più grande produzione e consumo in patria e all'estero. È un etere di cellulosa ionico a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione ed eterificazione con acido cloroacetico. CMC-NA è un eccipiente farmaceutico comunemente usato. Viene spesso usato come legante per preparati solidi, un agente che aumenta, ispessente e sospensione della viscosità per preparazioni liquide e può anche essere usato come matrice solubile in acqua e materiale formante. Viene spesso usato come materiale per film di droga a rilascio prolungato e compressa a matrice a rilascio prolungato in preparati a rilascio prolungato (controllato).
Oltre al carbossimetilcellulosa di sodio come eccipiente farmaceutico, il sodio di croscarmellosio può anche essere usato come eccipiente farmaceutico. Il croscarmellosio sodio (CCMC-Na) è un prodotto insolubile in acqua di carbossimetilcellulosa che reagisce con un agente reticolare a una certa temperatura (40-80 ° C) sotto l'azione di un catalizzatore di acido inorganico e purificato. Come agente di reticolazione, si possono usare l'agente propilenico, l'anidride succinica, l'anidride maleica e l'anidride adipica. Il sodio di croscarmellosio è usato come disintegrante per compresse, capsule e granuli in preparazioni orali. Si basa su effetti capillari e gonfiore per disintegrarsi. Ha una buona compressibilità e una forte forza di disintegrazione. Studi hanno dimostrato che il grado di gonfiore del sodio croscarmellosio in acqua è maggiore di quello dei disintegranti comuni come il sodio di carmellosio a basso contenuto di cellulosa idratata.
Metilcellulosa
Il metil cellulosa (MC) è un singolo etere non ionico a cellulosa a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione e l'eterificazione del cloruro di metil. La metilcellulosa ha un'eccellente solubilità in acqua ed è stabile nell'intervallo di PH2,0 ~ 13,0. È ampiamente utilizzato negli eccipienti farmaceutici ed è usato in compresse sublinguali, iniezioni intramuscolari, preparazioni oftalmiche, capsule orali, sospensioni orali, compresse orali e preparazioni topiche. Inoltre, nelle preparazioni a rilascio prolungato, MC può essere utilizzato come preparati a rilascio prolungato di gel idrofilo, materiali di rivestimento a rilascio di microcapsule a rilascio prolungato, materiali per film a rilascio prolungato, ecc.
Idrossipropilmetilcellulosa
L'idrossipropil metilcellulosio (HPMC) è un etere misto di cellulosa non ionico a base di cotone e legno attraverso alcalizzazione, ossido di propilene e eterificazione del cloruro metilico. È inodore, insipido, non tossico, solubile in acqua fredda e gelificato in acqua calda. L'idrossipropil metilcellulosa è una varietà di etere misto di cellulosa la cui produzione, dosaggio e qualità sono aumentate rapidamente in Cina negli ultimi 15 anni. È anche uno degli eccipienti farmaceutici più utilizzati in patria e all'estero. anni di storia. Al momento, l'applicazione di HPMC si riflette principalmente nei seguenti cinque aspetti:
Uno è come legante e disintegrato. Come legante, HPMC può rendere il farmaco facile da bagnare e può espandere centinaia di volte dopo aver assorbito l'acqua, quindi può migliorare significativamente il tasso di dissoluzione o il tasso di rilascio della compressa. L'HPMC ha una forte viscosità, che può migliorare la viscosità delle particelle e migliorare la compressibilità delle materie prime con consistenza croccante o fragile. L'HPMC con bassa viscosità può essere usato come legante e disintegranti e quelli con alta viscosità possono essere usati solo come legante.
Il secondo è come materiale di rilascio prolungato e controllato per i preparati orali. HPMC è un materiale a matrice di idrogel comunemente usato nelle preparazioni a rilascio prolungato. Il grado a bassa viscosità (5-50 MPA · s) HPMC può essere utilizzato come legante, viscosificatore e agente di sospensione e il grado ad alta viscosità (4000-100000MPA · s) HPMC possono essere utilizzati per preparare gli agenti di blocco del materiale misto per capsule, tablet a bonifica a bordo a violazione del gel idrofilo. L'HPMC è solubile nel liquido gastrointestinale, presenta i vantaggi di buona compressibilità, buona fluidità, forte capacità di carico dei farmaci e caratteristiche di rilascio del farmaco non influenzate dal pH. È un materiale portante idrofilo estremamente importante nei sistemi di preparazione a rilascio prolungato e viene spesso utilizzato come matrice di gel idrofila e materiali di rivestimento per preparati a rilascio prolungato, nonché materiali ausiliari per preparati galleggianti gastrici e preparativi per il film a rilascio prolungato.
Il terzo è come agente di formazione di film. HPMC ha buone proprietà che formano film. Il film formato da esso è uniforme, trasparente e duro e non è facile attaccare durante la produzione. Soprattutto per i farmaci che sono facili da assorbire l'umidità e sono instabili, usandola come strato di isolamento può migliorare notevolmente la stabilità del farmaco e prevenire il colore dei cambiamenti del film. HPMC ha una varietà di specifiche di viscosità. Se selezionato correttamente, la qualità e l'aspetto delle compresse rivestite sono superiori ad altri materiali. La concentrazione comunemente usata è dal 2% al 10%.
Il quarto è come materiale capsule. Negli ultimi anni, con i frequenti focolai di epidemie di animali globali, rispetto alle capsule di gelatina, le capsule vegetali sono diventate il nuovo adorabile delle industrie farmaceutiche e alimentari. Pfizer degli Stati Uniti ha estratto con successo HPMC da piante naturali e preparato capsule di verdure VCAPTM. Rispetto alle tradizionali capsule cave di gelatina, le capsule vegetali hanno i vantaggi di ampia adattabilità, nessun rischio di reazioni di reticolazione e elevata stabilità. Il tasso di rilascio del farmaco è relativamente stabile e le differenze individuali sono piccole. Dopo la disintegrazione nel corpo umano, non è assorbito e può essere escreto, la sostanza viene escreta dal corpo. In termini di condizioni di stoccaggio, dopo un gran numero di test, non è quasi fragile in condizioni di bassa umidità e le proprietà della conchiglia della capsula sono ancora stabili in condizioni di alta umidità e gli indicatori delle capsule vegetali non sono influenzati in condizioni di stoccaggio estreme. Con la comprensione delle persone delle capsule vegetali e la trasformazione dei concetti di medicina pubblica in patria e all'estero, la domanda del mercato per le capsule vegetali crescerà rapidamente.
Il quinto è come agente di sospensione. La preparazione del liquido di tipo sospensione è una forma di dosaggio clinico comunemente usato, che è un sistema di dispersione eterogenea in cui i farmaci solidi insolubili sono dispersi in un mezzo di dispersione liquida. La stabilità del sistema determina la qualità della preparazione del liquido della sospensione. La soluzione colloidale HPMC può ridurre la tensione interfacciale solida-liquido, ridurre l'energia libera superficiale delle particelle solide e stabilizzare il sistema di dispersione eterogenea. È un eccellente agente di sospensione. HPMC viene utilizzato come addensante per gli occhiali, con un contenuto dello 0,45% all'1,0%.
Idrossipropil cellulosa
L'idrossipropil cellulosa (HPC) è un singolo etere non ionico di cellulosa a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione e l'eterificazione dell'ossido di propilene. L'HPC è generalmente solubile in acqua inferiore a 40 ° C e un gran numero di solventi polari e le sue prestazioni sono correlate al contenuto del gruppo idrossipropilico e al grado di polimerizzazione. L'HPC può essere compatibile con vari farmaci e ha una buona inerzia.
L'idrossipropil cellulosa a basso contenuto di sostituiti (L-HPC) è utilizzato principalmente come disintegranti e leganti. -PC può migliorare la durezza e la luminosità del tablet e può anche far disintegrare rapidamente il tablet, migliorare la qualità interna del tablet e migliorare l'effetto curativo.
L'idrossipropil cellulosa altamente sostituita (H-HPC) può essere usato come legante per compresse, granuli e granuli fini nel campo farmaceutico. L'H-HPC ha eccellenti proprietà che formano i film e il film ottenuto è duro ed elastico, che può essere confrontato con i plastificanti. L'esibizione del film può essere ulteriormente migliorata mescolando con altri agenti di rivestimento resistenti all'umidità ed è spesso utilizzata come materiale di rivestimento del film per le compresse. L'H-HPC può anche essere utilizzato come materiale a matrice per preparare compresse a rilascio prolungato a matrice, pellet a rilascio prolungato e compresse a rilascio prolungato a doppio strato.
Idrossietil cellulosa
L'idrossietil cellulosa (HEC) è un singolo etere di cellulosa non ionico a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione ed eterificazione dell'ossido di etilene. Nel campo della medicina, l'HEC viene utilizzato principalmente come addensante, agente protettivo colloidale, adesivo, disperso, stabilizzatore, agente di sospensione, agente formante per film e materiale a rilascio prolungato e può essere applicato a emulsioni topiche, unguenti, colliri, liquidi orali orali, capsula e altre forme dosaggi. L'idrossietil cellulosa è stato registrato nel formulario nazionale della farmacopea/US negli Stati Uniti e nella farmacopea europea, ecc.
Etil cellulosa
L'etil cellulosa (EC) è uno dei derivati della cellulosa insolubile in acqua più utilizzati. La CE è non tossica, stabile, insolubile in soluzione acqua, acida o alcali e solubile in solventi organici come etanolo e metanolo. Il solvente comunemente usato è toluene/etanolo come solvente misto 4/1 (peso). La CE ha molteplici usi nei preparativi a rilascio prolungato di farmaci, ampiamente utilizzati come vettori, microcapsule e materiali di formazione del film per i preparativi a rilascio prolungato, come bloccanti, adesivi e materiali di rivestimento cinematografici, usati come materiali a matrice, preparazioni per prepararsi a sussidi per la preparazione di manufatti, sussati a sussidi per la preparazione di manutenti, sussati a sussidi per preparare i manutenti a causa di sussati a sussidi per la preparazione di sussassi a causa di manutenti, a preparazione di manutenzioni a causa di manutenti, a preparazione di manutenzioni a causa di manutenti, a preparazione di manutenzioni a causa di manutenzione di manutenzione, a preparazione di sussati a matrice. utilizzato come materiali ausiliari incapsulanti per preparare microcapsule a rilascio prolungato; Può anche essere ampiamente usato come materiale portante per la preparazione di dispersioni solide; Ampiamente utilizzato nella tecnologia farmaceutica come sostanza che forma film e rivestimento protettivo, nonché come legante e riempitivo. Come rivestimento protettivo della compressa, può ridurre la sensibilità della compressa all'umidità e impedire che il farmaco sia influenzato da umidità, scolorimento e deterioramento; Può anche formare uno strato di gel a rilascio lento, microincapsulare il polimero e consentire il rilascio prolungato dell'effetto del farmaco.
Sbarazzati delle applicazioni di fascia bassa e accelera la trasformazione e l'aggiornamento
In sintesi, carbossimetil cellulosa di sodio idroelettrico, metil cellulosa, idrossipropil metil cellulosa, idrossipropil cellulosa, idrossietil cellulosa e materiali di etilcelluli etilici per il preparato, i rispettivi alimentari sono usati nei rispettivi agenti di capestra Materiali e agenti di sospensione. Guardando al mondo, diverse società multinazionali straniere (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe e Ashland Cross Dragon) hanno realizzato in futuro l'enorme mercato della cellulosa farmaceutica in Cina, aumentando la produzione o la fusione, e hanno aumentato i loro sforzi in questo campo. Input dell'applicazione all'interno. Dow Wolfe ha annunciato che rafforzerà la sua attenzione alla formulazione, agli ingredienti e alla domanda del mercato cinese di preparazione farmaceutica e la sua ricerca applicata si impegnerà anche per avvicinarsi al mercato. Dow Chemical Wolff Cellulose Division e ColorCon Corporation degli Stati Uniti hanno istituito un'alleanza di formulazione a rilascio prolungato e controllato su scala globale, con oltre 1.200 dipendenti in 9 città, 15 istituzioni patrimoniali e 6 società GMP, un gran numero di professionisti della ricerca applicati servono clienti in circa 160 paesi. Ashland ha basi di produzione a Pechino, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan e Jiangmen e ha investito in tre centri di ricerca tecnica a Shanghai e Nanjing.
Secondo le statistiche del sito Web della China Cellulose Association, nel 2017, la produzione interna di etere di cellulosa era di 373.000 tonnellate e il volume delle vendite era di 360.000 tonnellate. Nel 2017, il volume effettivo delle vendite di CMC ionico è stato di 234.000 tonnellate, con un aumento del 18,61% su base annua e il volume delle vendite di CMC non ionico è stato di 126.000 tonnellate, con un aumento dell'8,2% su base annua. Oltre a HPMC (Material Materiage), prodotti non ionici, HPMC (grado farmaceutico), HPMC (grado alimentare), HEC, HPC, MC, HeMC, ecc. Hanno inoltrato la tendenza e la loro produzione e vendite hanno continuato ad aumentare. L'etere della cellulosa domestica è cresciuta rapidamente per più di dieci anni e la sua produzione è diventata la prima al mondo. Tuttavia, i prodotti della maggior parte delle aziende di etere di cellulosa sono utilizzati principalmente nei settori di fascia media e bassa del settore e il valore aggiunto non è elevato.
Al momento, la maggior parte delle imprese di etere di cellulosa domestica sono nel periodo critico di trasformazione e aggiornamento. Dovrebbero continuare ad aumentare gli sforzi di ricerca e sviluppo del prodotto, arricchire continuamente le varietà di prodotti, sfruttare appieno la Cina, il più grande mercato del mondo e aumentare gli sforzi per sviluppare mercati esteri, in modo che le imprese possano completare rapidamente la trasformazione e il potenziamento, entrare nel campo di fascia media e di fascia alta e raggiungere lo sviluppo benigno e verde.
Tempo post: 15-2023 giugno