Gli eccipienti farmaceutici sono eccipienti e aggiunti utilizzati nella produzione e nell'erogazione di farmaci e sono una parte importante dei preparati farmaceutici. L'etere di cellulosa come derivato da materiale polimerico naturale, ha le caratteristiche di biodegradabile, non tossico, economico, come carbossimetil cellulosa di sodio, metil cellulosa, idrossipropil metil cellulosa, idrossipropil cellulosa, etil cellulosa e idrossilelcellulosiola, eterne cellulosio Allo stato attuale, la maggior parte dei prodotti delle imprese di etere di cellulosa domestica sono applicate principalmente alla fascia bassa del settore, il valore aggiunto non è elevato, l'industria ha urgente bisogno di trasformazione e aggiornamento, migliorano l'applicazione di fascia alta dei prodotti.
Il potenziale di mercato degli eccipienti farmaceutici è enorme
Gli eccipienti farmaceutici svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella produzione di preparazione farmaceutica. Ad esempio, in preparati a rilascio prolungato, l'etere di cellulosa e altri materiali polimerici come eccipienti farmaceutici sono stati ampiamente utilizzati in pellet a rilascio prolungato, vari preparati a rilascio prolungato, preparazioni a rilascio di liquidi a estilificazione a prolunga. In questo sistema, l'etere di cellulosa e altri polimeri sono generalmente usati come portatore di farmaci per controllare il tasso di rilascio dei farmaci nel corpo umano, ovvero devono essere rilasciati lentamente nel corpo a un tasso di fissaggio all'interno di un certo intervallo di tempo per raggiungere lo scopo di un trattamento efficace.
Secondo le statistiche del dipartimento di consulenza e ricerca di Zhiyan, la Cina è stata elencata circa 500 tipi di eccipienti, ma rispetto agli Stati Uniti (oltre 1500 tipi), l'Unione europea (più di 3000 tipi), c'è un grande divario, il tipo è ancora inferiore, il potenziale di sviluppo farmaceutico della Cina è enorme. Resta inteso che i primi dieci eccipienti farmaceutici nel mercato della Cina sono capsule di gelatina farmaceutica, saccarosio, amido, polvere di rivestimento di film, 1, glicole 2-propilenico, PVP, idrossipropil metil cellulosa (HPMC), microcristallina cellulosa, HPC, lattose.
Seitipi dietere di cellulosaInEccipienti farmaceutici
L'etere di cellulosa naturale è cellulosa alcalino ed agente eredificante in determinate condizioni di reazione per generare una serie di derivati di cellulosa, è un gruppo di idrossile etere di macromolecole di cellulosa è parzialmente o completamente sostituito dal prodotto. L'etere di cellulosa è ampiamente utilizzato in petrolio, materiali da costruzione, rivestimenti, cibo, medicina e prodotti chimici quotidiani e altri campi, in tutti i campi, i prodotti farmaceutici si trovano fondamentalmente nel campo di fascia alta del settore, con un alto valore aggiunto. A causa dei rigidi requisiti di qualità, la produzione di etere di cellulosa di grado farmaceutico è anche più difficile, si può dire che la qualità dei prodotti di grado farmaceutico può rappresentare la resistenza tecnica delle imprese dell'etere di cellulosa. L'etere di cellulosa viene solitamente utilizzato come bloccante, materiale scheletro e viscosificatore da aggiungere, realizzato in compressa scheletro a rilascio prolungato, materiale di rivestimento solubile allo stomaco, materiale di imballaggio microcapsule a rilascio prolungato, materiale per agenti di film a rilascio prolungato.
Carbossimetil cellulosa di sodio
Il carbossimetil cellulosa di sodio (CMC-Na) è la più grande resa e il dosaggio delle varietà di etere di cellulosa in patria e all'estero, è realizzata in cotone, legno da alcali, eterificazione dell'acido cloroacetico e altri processi fatti di etere ionico di cellulosa. CMC-NA è una sorta di eccipienti farmaceutici comunemente usati, comunemente usati come adesivi per preparazioni solide e aiuti viscosi, ispessenti e sospesi per preparati liquidi, nonché matrice solubile in acqua e materiali per la formazione di film. Nei preparati a rilascio lento (controllato), viene spesso usato come materiale dell'agente cinematografico per farmaci a rilascio lento e compresse di quadro per il rilascio lento.
Oltre al carbossimetil cellulosa di sodio come eccipienti farmaceutici, il carbossimetil cellulosa di sodio reticolato può anche essere usato come eccipienti farmaceutici. Il carbossimetil cellulosa di sodio reticolato (CCMC-Na) è una sostanza insolubile in acqua purificata di carbossimetil cellulosa reagito con l'agente di reticolazione a una certa temperatura (40 ~ 80 ℃) sotto l'azione del catalizzatore di acido inorganico. L'agente reticolare può essere glicole propilenico, anidride succinica, anidride maleica e anidride adipica. Il carbossimetil cellulosa di sodio reticolato viene utilizzato come agente disintegrante di compresse, capsule e granuli in preparazioni orali, basandosi sul capillare e sul gonfiore per avere l'effetto di disintegrare, la sua buona compressibilità, la forte forza disintegrante. Studi hanno dimostrato che il grado di gonfiore del carbossimetil cellulosa di sodio reticolato in acqua è maggiore di quello del carbossimetil cellulosa di sodio a basso contenuto di sodio e cellulosa microcristallina idratata e altri agenti disintegranti comuni.
Metil cellulosa
Il metil cellulosa (MC) è un singolo etere non ionico di cellulosa a base di cotone e legno mediante alcalizzazione, eterificazione del clorometano e altri processi. Il metil cellulosa ha un'eccellente solubilità dell'acqua ed è stabile nell'intervallo di pH di 2,0 ~ 13,0. È ampiamente usato negli eccipienti farmaceutici, compresse sublinguali, iniezioni intramuscolari, preparazioni oftalmiche, capsule orali, sospensioni orali, compresse orali e preparazioni locali. Inoltre, MC può essere utilizzato come struttura a rilascio prolungato di gel idrofilo, materiale di rivestimento solubile gastrico, materiale di rivestimento a microcapsule a rilascio prolungato, materiale per agente di film a rilascio prolungato, ecc.
Idrossipropil metil cellulosa
L'idrossipropil metil cellulosa (HPMC) è un etere non ionico misto di cellulosa a base di cotone e legno mediante alcalizzazione, ossido di propilene ed eterificazione della clorometano. È inodore, insapore e non tossico, solubile in acqua fredda e gelatinoso in acqua calda. L'idrossipropil metil cellulosa è la resa domestica, il dosaggio e la qualità delle varietà di etere misto di cellulosa negli ultimi 15 anni stanno rapidamente migliorando, è anche una delle più grandi quantità di eccipienti medicinali in patria e all'estero, poiché un eccipiente medicinale ha quasi 50 anni di storia. Al momento, l'applicazione HPMC si riflette principalmente nei seguenti cinque aspetti:
Uno è come agente di legante e disintegrante. L'HPMC come legante può rendere il farmaco facile da bagnare e la propria acqua può espandere centinaia di volte, quindi può migliorare significativamente la dissoluzione o il rilascio di compresse. HPMC ha una forte viscosità, poiché la consistenza di materie prime fresche o fragili può migliorare la sua viscosità delle particelle, migliorarne la compressibilità. La bassa viscosità di HPMC può essere utilizzata come agente di legante e disintegrazione, alta viscosità solo come legante.
Il secondo è un materiale di rilascio lento e controllato per i preparati orali. HPMC è un materiale quadro idrogel comunemente usato nelle preparazioni a rilascio prolungato. HPMC a basso livello di viscosità (5 ~ 50MPA · s) può essere utilizzato come agente adesivo, che migliora l'adesione e aiuti di sospensione, mentre HPMC con un livello di viscosità elevato (4000 ~ 100000MPA) possono essere usati come bloccanti a bloccamento a ssedio a ssedio e alimentazione. compresse. HPMC can be dissolved in gastric enteric fluid, has the advantages of good pressability, good fluidity, strong drug loading ability and drug release characteristics are not affected by pH, etc., is a very important hydrophilic carrier material in sustained release preparation system, commonly used as hydrophilic gel framework and coating material of sustained release preparation, and used in gastric floating preparation, sustained release drug film agent excipients.
Terzo, come film di rivestimento - Forming Agent. HPMC ha un buon formato cinematografico, forma l'uniforme del film, trasparente, difficile, la produzione non è facile da attaccare, soprattutto per un facile assorbimento di umidità, droghe instabili, con essa come lo strato di isolamento può migliorare notevolmente la stabilità delle droghe, prevenire lo scolorimento del film. HPMC ha una varietà di specifiche di viscosità, come una corretta selezione, la qualità del film, l'aspetto è migliore di altri materiali, la sua concentrazione comunemente usata del 2% ~ 10%.
Il quarto è come materiale capsule della capsula. Negli ultimi anni, con il frequente focolaio di epidemia di animali in tutto il mondo, rispetto alle capsule di gelatina, le capsule vegetali sono diventate il nuovo adorabile dell'industria farmaceutica e alimentare. Pfizer ha estratto con successo HPMC da piante naturali e preparato capsule vegetali VCAPTM. Rispetto alle tradizionali capsule cave di gelatina, le capsule vegetali hanno i vantaggi di ampia adattabilità, nessun rischio di reazione reticolare e elevata stabilità. Il tasso di rilascio del farmaco è relativamente stabile, le differenze individuali sono piccole e non vengono assorbite dopo la disintegrazione nel corpo umano e possono essere scaricate dal corpo con feci. In termini di condizioni di stoccaggio, attraverso un gran numero di esperimenti, le capsule non sono quasi fragili in condizioni di bassa umidità e le proprietà delle capsule sono ancora stabili in condizioni di elevata umidità e gli indici delle capsule vegetali non sono influenzati in condizioni di stoccaggio estreme. Con la comprensione della gente delle capsule vegetali, nonché il cambiamento del concetto di droga pubblica in patria e all'estero, la domanda di mercato delle capsule vegetali crescerà rapidamente.
Cinque è come agente di sospensione. I preparati liquidi sospesi sono comunemente usati nelle forme di dosaggio clinico, che sono sistemi di dispersione eterogenea di farmaci solidi insolubili in mezzi di dispersione liquida. La stabilità del sistema determina la qualità della preparazione del liquido sospeso. La soluzione colloidale HPMC può ridurre la tensione dell'interfaccia solida-liquido, ridurre l'energia libera superficiale delle particelle solide, in modo che il sistema di dispersione eterogenea tende a essere stabile, è un eccellente agente di sospensione. HPMC viene utilizzato come addensante dei colliri e il contenuto è dello 0,45% ~ 1,0%.
Idrossipropil cellulosa
L'idrossipropil cellulosa (HPC) è un singolo etere non ionico di cellulosa a base di cotone e legno mediante alcalizzazione, eterificazione dell'ossido di propilene e altri processi. L'HPC è generalmente solubile in acqua inferiore a 40 ℃ e un gran numero di solventi polari. Le sue proprietà sono correlate al contenuto di idrossipropil e grado di polimerizzazione. L'HPC può essere compatibile con vari farmaci e ha una buona inerzia.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the curative effetto.
L'idrossipropil cellulosa ad alto sostituto (H-HPC) può essere utilizzato come legante per compresse, granule e granulo fine nel campo farmaceutico. L'H-HPC ha una proprietà di formazione di film eccellenti, il film ottenuto è duro ed elastico e può essere paragonato al plastificante. Mescolando con altri agenti di rivestimento anti-movimento, la performance del film può essere ulteriormente migliorata ed è comunemente usata come materiale di rivestimento del film per le compresse. L'H-HPC può anche essere utilizzato come materiale del framework per preparare tavolette a rilascio prolungato di quadro, pellet a rilascio prolungato e compresse a rilascio prolungato a doppio strato.
Idrossietil cellulosa
L'idrossietil cellulosa (HEC) è un singolo etere non ionico di cellulosa a base di cotone e legno mediante alcalizzazione, eterificazione dell'ossido di etilene e altri processi. L'HEC viene utilizzato principalmente come addensante, agente di protezione colloidale, adesivo, disperso, stabilizzatore, agente di sospensione, agente di formazione del film e materiale a rilascio prolungato in campo medico. Può essere usato nelle emulsioni di droghe locali, unguenti, colliri, liquidi orali, compresse solide, capsule e altre forme di dosaggio. L'idrossietil cellulosa è stato incluso nella Farmacopea degli Stati Uniti/Farmacopea nazionale ed europea degli Stati Uniti.
Etil cellulosa
L'etil cellulosa (EC) è uno dei derivati della cellulosa insolubile in acqua più utilizzati. La CE è non tossica e stabile, insolubile in soluzioni d'acqua, acido o alcali, solubile in etanolo, metanolo e altri solventi organici. I solventi comuni sono miscele di toluene/etanolo di 4/1 in peso. EC ha molti usi nella formulazione a rilascio controllato farmacologico, ampiamente utilizzata come vettore della formulazione a rilascio controllato e micro capsula, materiali per film di rivestimento, come: possono essere utilizzati come bloccanti di tablet, adesivo, materiale di rivestimento del film, usato come membrana di materiali da scheletro, usata come preparazione al rallentamento, preparazione di paletti a rilascio di alimentazione da taglio, usata come preparazione al rilascio di micro-pacchetti, usi come preparazione al rallentamento di materiali a rilascio di micro. preparazione di micro capsule a rilascio lento; Può anche essere ampiamente utilizzato come materiale vettore per preparare una dispersione solida. È ampiamente utilizzato nella tecnologia farmaceutica come film che forma sostanza e rivestimento protettivo, nonché come legante e riempitivo. Come rivestimento protettivo delle compresse, può ridurre la sensibilità delle compresse all'umidità e impedire che i farmaci siano colpiti da umidità e scolorimento. Può anche formare uno strato adesivo a rilascio lento e incapsulare il polimero con microcapsule, in modo che l'effetto del farmaco possa essere rilasciato continuamente.
Ci sbarazzeremo delle applicazioni a metà e di fascia bassa e accelereremo la trasformazione e l'aggiornamento
To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid used in the Eccipienti farmaceutici. Guardando al mondo, diverse società multinazionali straniere (Giappone Shin-Etsu, gli Stati Uniti Dow Wolf e Ashland) si rendono conto dell'enorme mercato della cellulosa farmaceutica in Cina in futuro, o aumentano la produzione o la fusione, hanno aumentato gli investimenti delle applicazioni in questo campo. Dow ha annunciato che intensificherà la sua attenzione sulle formulazioni, gli ingredienti e le esigenze del mercato farmaceutico cinese, nonché i suoi sforzi per avvicinare la ricerca applicata al mercato. La divisione di cellulosa di Dow e ColorCon hanno istituito un'alleanza globale per formulazioni a rilascio controllato, con oltre 1.200 dipendenti in 9 città, 15 strutture patrimoniali e 6 società GMP e un gran numero di professionisti della ricerca applicati che servono clienti in circa 160 paesi. Ashland ha impianti di produzione a Pechino, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan e Jiangmen e ha investito in tre centri di ricerca tecnologica a Shanghai e Nanjing.
Secondo il sito web dell'Associazione etere di cellulosa cinese, nel 2017, la produzione nazionale di etere di cellulosa era di 373.000 tonnellate e il volume delle vendite era di 360.000 tonnellate. Nel 2017, il volume di vendite effettivi di CMC ionico era di 234.000 tonnellate, in crescita del 18,61% di anno in anno e quello della CMC non ionica era di 126.000 tonnellate, in crescita dell'8,2% di anno in anno. Prodotti non ionici oltre a HPMC (Materiali da costruzione), HPMC (Pharmaceutical), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC e così via stanno contrastando la tendenza e aumentano la produzione e le vendite. L'etere della cellulosa domestica è cresciuta rapidamente per più di dieci anni, la produzione è diventata la prima al mondo, ma la maggior parte dei prodotti delle imprese di etere di cellulosa sono applicate principalmente alla fascia bassa del settore, il valore aggiunto non è elevato.
Varie imprese etere di cellulosa in patria e all'estero, principalmente nel periodo critico di trasformazione e aggiornamento, dovrebbero continuare a rafforzare lo sviluppo del prodotto, arricchire le varietà di prodotti, sfruttare appieno il mercato più grande del mondo e intensificare gli sforzi per sviluppare lo sviluppo estero.
Tempo post: 27-2022 gennaio